明确疾病
确定患者人群、治疗目标及可评价的终点。
BOTANICAL DRUGS / A GLOBAL DEVELOPMENT PERSPECTIVE从明确的疾病出发，
从明确的疾病出发，
发现新的植物药候选。
面向全球植物药开发，以明确的现代医学适应症为起点，利用 VMED-OS 大模型预测新的药材候选。通过药效、安全性与质量研究筛选可开发的产品，按照目标国家或地区的植物药法规推进临床开发。
以适应症定义问题，以 AI 拓展候选。
从目标患者、现有治疗与未满足的临床需求出发，解析疾病机制和关键靶点，再连接成分与药材证据。候选既可来自已有药用植物的新用途，也可来自具备研究基础的新植物资源。
预测候选
比较药材、部位与提取物的机制相关性和证据。
实验筛选
以可重复的药效、安全与质量研究验证优先候选。
六个核心问题，贯穿候选到开发。
01 / 哪个临床问题值得解决？
明确现代医学适应症、目标人群、现有治疗不足与差异化目标，以可测量的药效和临床终点约束候选选择。
02 / 哪些药材值得优先验证？
利用大模型整合药材—成分—靶点—适应症证据，比较作用方向、证据强弱与反证，形成候选排序及验证计划。
03 / 拟开发的药物到底是什么？
确定物种、药用部位、提取工艺、成分特征、剂型和给药方式，将“某种植物”落实为可重复制备的候选产品。
04 / 药效与安全能否支持继续开发？
在疾病相关模型中验证作用，研究剂量、暴露、毒性及相互作用；核对既往人用经验与拟开发产品的可比性。
05 / 不同批次能否保持一致？
把原料来源、化学表征、制造控制与生物活性评价连接起来，同时考虑稳定性、工艺放大和可持续供应。
06 / 如何进入目标市场的临床开发？
按目标国家或地区评估产品归类和申报路径，设计人群、对照、终点及临床样品策略，尽早明确需要补充的研究。
预测、验证、迭代，形成连续的研发判断。
VMED-OS 用于整合多源知识、提出机制假设和比较候选优先级。实验团队进一步核查成分、验证药效与安全，将结果回流到下一轮候选筛选。
AI 推荐的“新候选药材”指新的研发候选，不等同于中国注册分类中的“1.3 类新药材”；候选预测也不代表临床疗效已经确证。
面向全球，按目标市场建立开发路径。
全球植物药是君恒的研发方向名称。产品需分别满足拟进入国家或地区的药品开发与注册要求。
美国 / FDA
符合植物药范围的候选，围绕 IND 与 NDA 分阶段组织质量、非临床和临床研究，并关注治疗一致性。高度纯化的天然单体通常不适用该植物药路径。
欧洲 / 目标国家主管机构
根据产品和证据条件评估传统使用、充分确立的药用用途，或独立／混合申请路径。新候选或新适应症不能直接套用传统使用简化注册。
其他目标市场
逐一核对植物来源药品的定义、申报要求与临床证据标准，制定对应的产品和研究方案。